热烈祝贺我公司活疫苗扩建车间获得GMP证书- 青岛易邦生物工程有限公司

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            热烈祝贺我公司活疫苗扩建车间获得GMP证书
            来源:易邦生物 作者:管理员 时间:2016-06-02 点击量:4206

                2016年3月16—17日,由农业部兽医局委派的GMP验收专家组李俊平一行4人在省、市、区药监所观察员的陪同下,对我公司进行了为期2天的兽药GMP验收。在两天的时间里,专家组根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》(生物制品)等规定和要求,对我公司活疫苗扩建车间GMP生产线运行和实施情况进行了检查验收。通过现场考核、查看文件资料、座谈交流等方式进行了全面检查,涉及检查项目共215项,其中关键条款24项,一般条款 191 项。
                 经过两天细致认真的检查与考核,专家组一致认为我公司活疫苗扩建车间机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;关键岗位人员对国家法规、技术标准及GMP管理文件掌握操作合格。综合评定推荐活疫苗扩建车间的7条生产线为兽药GMP合格生产线。
                在17日上午举行的GMP验收总结会上,专家组组长李俊平宣读了现场检查验收报告,认为青岛易邦公司为我国兽用生物制品行业及兽药GMP管理发展做出了很大贡献,希望青岛易邦在将来的发展中,百尺竿头更进一步。



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